2025-05-08 12:00来源：路透社
华盛顿（美联社）——医药工业和食品药品监督管理局的著名评论家Vinay Prasad博士被任命为该机构疫苗和生物技术药物项目的负责人。
美国食品和药物管理局局长马蒂·马卡里博士周二在给机构工作人员的消息中宣布了这一任命，称赞普拉萨德“在医学领域悠久而杰出的历史”。
普拉萨德是特朗普总统领导下加入联邦政府的一系列医疗反对者和新冠肺炎措施的批评者中的最新一位。
与FDA局长等政治角色不同，普拉萨德即将担任的职位传统上是由FDA的职业科学家担任的。他的任命引发了新的问题，即疫苗和其他新疗法是否会面临监管机构不必要的审查。
普拉萨德接替了长期担任FDA疫苗主管的彼得·马克斯博士，马克斯博士在与卫生部长小罗伯特·肯尼迪就疫苗安全性问题发生冲突后于3月辞职。
在一篇社交媒体帖子中，普拉萨德将马克斯比作“一个只会得到认可的摇头娃娃”。
去年，他告诉前共和党总统候选人Vivek Ramaswamy，如果没有目前形式的FDA，美国人可能会过得更好。
普拉萨德在拉马斯瓦米的播客上露面时说：“如果你说的是FDA 2024年，我认为他们可能会因为没有FDA而更好。”
普拉萨德是加州大学旧金山分校的一名教授，他的医学专业是癌症和血液疾病。十多年前，他首次在学术界崭露头角，发表了一系列研究新癌症疗法背后证据的论文。
普拉萨德和他的同事们的研究表明，许多获得FDA快速审批的抗癌药物从未被证明能改善或延长病人的生命。相反，这些药物通常是基于替代措施获得批准的，比如肿瘤缩小的能力，这被认为可以预测患者的长期生存。
长期以来，FDA一直为这种做法辩护，认为这是加快重症患者药物审批的一种方式。
在2019冠状病毒病大流行期间，普拉萨德作为疫苗和口罩禁令、封锁以及辉瑞和Moderna加快提供加强针的举措的批评者，获得了更广泛的受众。他的许多观点反映了特朗普任命的其他官员的观点，包括马卡里和国立卫生研究院院长杰伊·巴塔查里亚。
2022年，普拉萨德和马卡里共同撰写了一篇论文，抨击了对青少年和年轻人，特别是男孩和年轻男性进行加强注射的建议。这些患者受到特别关注，因为早期接种疫苗显示心肌炎的发病率较高，心肌炎是一种罕见的心脏炎症，通常是轻微的。
这篇论文的结论是，要求年轻人注射强化疫苗弊大于利。这些作者都不是专门研究传染病或疫苗反应的，这引发了许多卫生专家的反对。
加拿大萨斯喀彻温大学（University of Saskatchewan）的病毒专家安吉拉·拉斯穆森（Angela Rasmussen）表示，周二的声明“对美国疫苗批准的前景极为不利”。
拉斯穆森在一封电子邮件中写道：“这一决定必然会导致公众获得疫苗的机会减少，透明度降低，批准数量减少。”
近年来，普拉萨德成为与肯尼迪的“让美国再次健康”运动相关的播客的常客，该运动经常将FDA描绘成制药行业的恩人。
普拉萨德的任命可能会让药物和疫苗制造商感到不安，他们依赖于FDA标准和程序的可预测性来指导可能跨越数年甚至数十年的药物开发计划。
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